Nga Dr.Blerta Brati
Një studim i botuar në Nature sugjeron që vaksinat e ARN-së si Pfizer ose Moderna ofrojnë imunitet shumë të gjatë, i cili mund të zgjasë edhe një jetë!
Nderkohe, ndryshe nga kompanitë e tjera, francezi Sanofi ka marrë kohën e vet për të hartuar vaksinën e tij anti-Covid. Me partnerin e saj GSK, kompania farmaceutike po fillon provat klinike të fazës 3 për të vlerësuar efikasitetin, sigurinë dhe imunogjenitetin e kandidatit të saj për vaksinat.
Sanofi dhe GSK kanë zgjedhur një qasje që bie në kontrast me atë të konkurrentëve të saj. Asnjë mARN ose vektor viral por proteina rekombinante.
Në vaksinat e proteinave rekombinante, është një antigjen që stimulon imunitetin për tu mbrojtur nga sëmundjet. Për vaksinën anti-Covid të Sanofi-GSK, proteina S e koronavirusit e kryen këtë rol. Për ta marrë atë, shkencëtarët futën sekuencën gjenetike të proteinave S në një plazmid. Kjo njësi themelore do të replikohet në sasi të mëdha në qelizat e kultivuara në laborator të cilat veprojnë si një fabrikë prodhimi. Më në fund, proteinat S të prodhuara në këtë mënyrë nxirren dhe pastrohen. Kjo pjesë e formulës së vaksinës kryhet nga Sanofi, GSK e plotëson atë me ndihmësin e saj të brendshëm.
Në provat klinike të fazës 2, midis 95% dhe 100% të vullnetarëve zhvilluan antitrupa pas dozës së dytë, në të gjitha grupmoshat. Nivelet e antitrupave neutralizues të vërejtur janë të ngjashme me ato të marra pas infeksionit natyror, veçanërisht në subjektet e reja.
Provat klinike të fazës 3 do të kryhen në 35,000 njerëz në disa vende, përfshirë Shtetet e Bashkuara. Objektivi kryesor do të jetë përcaktimi i kapacitetit të vaksinës për të parandaluar format simptomatike të Covid-19; së dyti, aftësia e tij për të parandaluar forma të rënda dhe asimptomatike.
Efikasiteti i kandidatit për vaksinë Sanofi-GSK nuk është përcaktuar ende, as profili i tij i sigurisë, megjithëse nuk janë vërejtur efekte anësore të padëshirueshme në fazat e mëparshme të provave klinike. Në njoftimin për shtyp të firmës thuhet se ai ka “potencialin për të gjeneruar përgjigje të larta dhe të qëndrueshme imune dhe potencialisht të parandalojë transmetimin e virusit”. Nëse provat klinike plotësojnë synimet e tyre dhe vlerësimet rregullatore shkojnë siç është planifikuar, vaksina pritet të licencohet në tremujorin e fundit të 2021.
Paralelisht me këtë vaksinë të bazuar në proteina rekombinante, Sanofi ka bashkëpunuar me TranslateBio për të hartuar një të dytë, bazuar në mARN këtë herë. Më pak i përparuar në zhvillimin e tij, ai është akoma në fazën 1 të provave klinike.
*Mjeke mikrobiologe prane ISHP
