Kompanitë farmaceutike Pfizer dhe BioNTech dorëzuan të premten në Administratën Ushqimore dhe Barnave të SHBA-së kërkesën, në të cilën kërkojnë autorizimin e përdorimit emergjent për vaksinën e tyre ndaj koronavirusit.
Kjo është vaksina e parë e koronavirusit që kërkon hapësirë për t’u aplikuar në Shtetet e Bashkuara.
“Është krenari, gëzim dhe madje pak lehtësim që mund të them se kërkesa jonë për autorizimin e përdorimit emergjent për vaksinën tonë Covid-19 tani është në duart e FDA,” tha CEO i Pfizer Albert Bourla në një video të shpërndarë të premten”, shkruan CNN.
“Kjo është një ditë historike, një ditë historike për shkencën dhe për të gjithë ne. U deshën vetëm 248 ditë për të marrë nga dita kur ne njoftuam planet tona për të bashkëpunuar me BioNTech deri në ditën tonë të dorëzimit të FDA”, shtoi ai.
Vaksina, e njohur si BNT162b2, mund të jetë potencialisht e disponueshme për përdorim në popullatat me rrezik të lartë në Shtetet e Bashkuara nga mesi deri në fund të dhjetorit, thanë Pfizer dhe BioNTech në një deklaratë më herët sot.
Nëse FDA autorizon vaksinat, ato mund të shpërndahen menjëherë në shtete, sipas një prezantimi të bërë muajin e kaluar në Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve.
Sidoqoftë, askush nuk mund të vaksinohet derisa një komitet këshillimor CDC të rishikojë të dhënat, të rekomandojë vaksinën dhe të vendosë se cilat grupe do t’i marrin ato më parë.
Nëse FDA autorizon vaksinat, Komiteti Këshillimor i CDC-së për Praktikat e Imunizimit, një panel i pavarur ekspertësh, do të mblidhet brenda 24 deri në 48 orë, sipas një zëdhënësi të CDC.
Më herët, Bashkimi Europian njoftoi se kishte nënshkruar një kontratë me Pfizer dhe BioNTech për vaksinën e tyre kundër koronavirusit. Dozat e vaksinave të destinuara për në Evropë do të prodhohen në impiantet e BioNTech në Gjermani, si dhe në fabrikën Pfizer në Belgjikë.
g.kosovari
