Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar një ilaç të ri për kancerin metastatik të pankreasit, duke hapur një kapitull të ri në trajtimin e një prej formave më agresive të sëmundjes.
Ilaçi, i zhvilluar nga kompania Revolution Medicines dhe i tregtuar me emrin Rasonque (daraxonrasib), merret një herë në ditë në formë tablete. Miratimi u dha më 26 gusht dhe vlen për pacientët me adenokarcinomë metastatike të pankreasit që kanë marrë të paktën një trajtim sistemik më parë ose që nuk janë kandidatë për kimioterapi të kombinuar.
Rezultatet: mbijetesa u dyfishua
Miratimi i FDA-së bazohet në rezultatet e studimit klinik të fazës së tretë RASolute 302, ku morën pjesë 500 pacientë me kancer metastatik të pankreasit.
Sipas të dhënave të studimit, pacientët që morën Rasonque kishin një mbijetesë mesatare prej 13.2 muajsh, krahasuar me 6.7 muaj për ata që trajtoheshin me kimioterapi standarde. Ilaçi uli gjithashtu rrezikun e vdekjes me rreth 60%.
Rasonque synon proteinat e familjes RAS, të cilat luajnë një rol të rëndësishëm në rritjen dhe përhapjen e qelizave tumorale. Për dekada, RAS është konsideruar një objektiv veçanërisht i vështirë për trajtimin me barna.
Një alternativë e re për pacientëtPër pacientët me kancer metastatik të pankreasit, mundësitë e trajtimit kanë qenë historikisht të kufizuara. Për këtë arsye, rezultatet e Rasonque janë përshëndetur nga specialistët si një zhvillim i rëndësishëm në onkologji.
Ilaçi kishte qenë i disponueshëm edhe para miratimit përmes një programi të aksesit të zgjeruar, ku më shumë se 2 mijë pacientë kishin mundur ta merrnin trajtimin.
Sa kushton trajtimi?
Revolution Medicines ka njoftuar se çmimi i Rasonque në SHBA është 39,800 dollarë për një furnizim 30-ditor. Kompania thotë se pacientët me sigurime private që plotësojnë kriteret mund të përfitojnë nga programe asistence për bashkëpagesat.
Miratimi i ilaçit u bë përmes një procedure të përshpejtuar të FDA-së, duke e bërë atë të disponueshëm disa muaj më herët se afati i zakonshëm i shqyrtimit.
Ekspertët e shohin Rasonque si një nga zhvillimet më premtuese të viteve të fundit për pacientët me kancer të avancuar të pankreasit, megjithëse ilaçi nuk konsiderohet kurë, por një trajtim që mund të zgjasë ndjeshëm jetën dhe të ofrojë një alternativë të re terapeutike.
