Moderna është vaksina më efikase anti-Covid. Epidemiologu Ilir Alimehmeti duke u bazuar në të dhënat e studimeve botërore thotë se popullsia e studimit nuk përfshin askënd të moshës nën 18 vjeç, ndërsa 88% janë 18-55 vjeç, 8% janë 56-70 vjeç dhe vetëm 4% janë të moshës mbi 70 vjeç. Prandaj, nga hartimi, këtij studimi i mungon fuqia statistikore për të zbuluar efikasitetin dhe sigurinë në grupet e moshës së vjetër të nënpërfaqësuar.
“Për më tepër, përjashtimi i grupeve të moshës së vjetër është një truk i vjetër i provave klinike të vaksinës, pasi, fiziologjikisht, personat e moshuar gradualisht humbin aftësinë për të krijuar ose mbajtur memorjen e imunitetit të shkaktuar nga vaksina dhe një përjashtim i tillë do të rezultojë në një mbivlerësim të pritshëm të imunitetit përgjigje ndaj vaksinës” thotë Alimehmeti.
Diçka thelbësore për ekspertin është dhe mos trajtimi i sëmundjeve kronike. Ai analizon se duke pasur parasysh popullsinë relativisht të re dhe të shëndetshme të studimit, edhe sëmundjet kronike paraqesin një nivel të ulët prevalence, përkatësisht: sëmundjet e frymëmarrjes 12%, sëmundjet kardiovaskulare 11% dhe diabeti vetëm 2%.
BNT162b2 (Pfizer / BioNTech)
BNT162b2 është një nanopjesë lipidike me një ARN të modifikuar në nivelin nukleozid, duke koduar të gjithë pasojat e antigjenit spik të SARS-CoV-2, të modifikuar nga dy mutacione të prolinës duke e bllokuar atë në konformim parafuzioni. Verbimi dhe kontrolli: prova klinike e fazës 3 përdori një model studimi të rastësishëm, të dyfishtë të verbër, të kontrolluar nga placebo, një studim më të fuqishëm të studimit krahasuar me AZD1222.
Kriteret e përfshirjes dhe përjashtimit: Mosha e përfshirjes ishte 16 vjeç e më të vjetër. Sidoqoftë, më pak se 5% ishin të moshës mbi 75 vjeç. Sëmundjet kronike përfshiheshin vetëm kur ato vlerësoheshin të qëndrueshme. Të gjithë personat nën terapi imunosupresive, me alergji të dikurshme ndaj vaksinave, me sëmundje autoimune dhe gra shtatzëna ose me gji ishin përjashtuar. Si rezultat, gjetjet nuk janë të përgjithshme për këto popullata. Përsëri, pasi vullnetarët janë thelbësisht të shëndetshëm dhe relativisht të rinj, rezultatet e efikasitetit dhe sigurisë mund të mbivlerësohen dhe jo të përgjithësohen për të moshuarit me sëmundje kronike, gjë që është me interes të veçantë duke pasur parasysh faktin se mesatarja numri i sëmundjeve kronike në rastet fatale të COVID-19 është 3.6. Një shifër pozitive është se prevalenca e mbipeshes ishte 35%, duke i dhënë kështu vlefshmëri të jashtme gjetjeve për popullatën mbipeshe, pasi është një faktor i njohur rreziku për covid-19 të rëndë. Popullsia totale e studimit: Në total, 43.548 persona ishin regjistruar në provën klinike duke siguruar fuqi të lartë statistikore për të gjetur efekte të rastit me një incidencë të vlerësuar prej 1 në 10.000 persona, por jo më të ulët.
Kriteret e përfshirjes dhe përjashtimit: Moshat mbi 18 vjeç u përfshinë në studim, përsëri vetëm 5% ishin të moshës mbi 75 vjeç. Pjesëmarrësit duhej të ishin të shëndetshëm ose në një gjendje të qëndrueshme kronike. Kriteret e përjashtimit ishin prania e alergjive, shtypja imune dhe shtatzënia ose ushqyerja me gji. Indeksi kryesor i masës trupore ishte 29 kg / m2, i cili i ngjan popullsisë burimore. Sëmundjet kronike paraqitën një prevalencë të ulët në të mesme: 5% kishin sëmundje kronike të mushkërive, 5% kishin sëmundje kardiovaskulare, 7% ishin obezë dhe 10 kishin diabet.
Alimehmeti thotë se të gjitha vaksinat, të dhënat nga prova klinike mRNA-1273 ofrojnë bazë të qëndrueshme të efikasitetit dhe sigurisë.
“Pas shqyrtimit të metodologjisë së secilit provë klinike, e ndjekur nga rishikimi kritik i rezultateve të raportuara për efikasitetin dhe sigurinë e tyre, profili më i lartë i sigurisë duket se ofrohet prej tyre vaksina ARN-1273 (Moderna), e ndjekur nga afër nga BNT162b2 (Pfizer / Vaksina BioNTech), ndërsa në provën klinike të AZD1222 (AstraZeneca) mund të gjenden sinjale të rëndësishme të efekteve anësore alarmante. Sa i përket efikasitetit, mRNA-1273 (Moderna) dhe BNT162b2 (Pfizer / BioNTech) shfaqin efikasitet almostidentik, por që mund të përgjithësohen vetëm për popullatat relativisht të reja dhe më të shëndetshme,” thuhet më tej në studim.
Ndërkaq eksperti ka arritur në përfundimin se duhen kryer studime më të mëdha, duke përfshirë jo vetëm moshat e mëdha, por edhe ato pediatrike.
Sipas Alimehmetit, në mungesë të këtyre të dhënave, vaksinimi duhet të shmanget tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën e kritereve të pavarura të përfshirjes në provë, ndërsa efikasiteti dhe siguria e vaksinimit të personave mbi 70 vjeç duhet të vlerësohen në mënyrë aktive gjatë fushatave kombëtare të vaksinimit,” shpjegon eksperti.(SI)/a.p
