Agjencia Evropiane e Barnave ka marrë një kërkesë për autorizimin e kushtëzuar për vaksinën Covid-19 të zhvilluar nga AstraZeneca dhe Universiteti i Oksfordit. Lajmin e bëri të ditur agjencia të martën.
EMA njoftoi se do të vazhdojë me vlerësimin “nën një kronologji të përshpejtuar” ndërsa rezultati i vlerësimit dhe autorizimi i mundshëm do të bëhet deri më 29 janar.
Autorizimi i kushtëzuar është procesi i përdorur për të ndjekur shpejt procedurën e autorizimit dhe për të shpejtuar miratimin e trajtimeve dhe vaksinave gjatë urgjencave të shëndetit publik.
“Nëse EMA arrin në përfundimin se përfitimet e vaksinës tejkalojnë rreziqet e saj në mbrojtjen nga Covid ‑ 19, do të rekomandojë dhënien e një autorizimi të kushtëzuar për marketing. Komisioni Evropian më pas do të ndjekë procesin e tij të shpejtë të vendimmarrjes me qëllim të dhënies së një kusht autorizimi i marketingut i vlefshëm në të gjitha vendet anëtare të BE dhe EEA brenda ditëve, “tha EMA në një deklaratë.
Mund të merret një vendim, “me kusht që të dhënat e paraqitura mbi cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin e vaksinës të jenë mjaft të fuqishme dhe të plota dhe se çdo informacion shtesë i kërkuar për të përfunduar vlerësimin është dorëzuar menjëherë”, tha EMA.
g.kosovari
